Hinweis zu Medizinprodukten

Hinweis zu Medizinprodukten
Photo by Kelly Sikkema / Unsplash

Medizinprodukte, wie beispielsweise Trainingsgeräte in einer Physiotherapiepraxis, spielen eine zentrale Rolle für die Qualität und Sicherheit der Behandlung. Doch wusstet ihr, dass diese Geräte strengen gesetzlichen Vorgaben unterliegen müssen? Eine korrekte Kennzeichnung, der einwandfreie Betrieb und die regelmäßige Wartung sind nicht nur Pflicht, sondern essentiell, um rechtliche Konsequenzen zu vermeiden.

Verstöße gegen diese Vorschriften können schwerwiegende Folgen haben. Unfälle mit nicht ordnungsgemäß gekennzeichneten oder gewarteten Geräten führen nicht nur zu rechtlichen Problemen, sondern gefährden auch die Sicherheit der Patienten. Daher ist es unerlässlich, dass alle medizinischen Geräte in eurer Praxis den geltenden Bestimmungen entsprechen.

Seit Mai 2017 sind die Regelungen für Medizinprodukte in der „EU-Verordnung über Medizinprodukte“ (MDR) festgeschrieben. Für Geräte, die vor diesem Datum zugelassen wurden, endete kürzlich die Übergangsfrist. Das bedeutet, dass alle älteren Geräte jetzt vollständig den neuen Standards entsprechen müssen.